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沛嘉医疗科技（苏州）有限公司

电话：0512-81880766

邮箱：暂无

官网： http://www.peijiamedical.com

地址：中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区中田巷8号

行业：研究和试验发展

领域：生物医药

园区：暂无

基本信息

主营业务	暂无
企业简介	沛嘉医疗是一家高科技创新型企业，专注于研发与生产用于治疗心脏瓣膜疾病的高端医疗器械。企业由来自国内外医疗器械产业的资深研发与管理团队于2012年创办，坐落于苏州工业园区。公司占地约10000平方米，拥有1800平方米功能齐全的生产车间及研发实验室。 2017年1月，沛嘉医疗自主研制的TaurusOne®经导管主动脉瓣置换系统申请通过了国家药品监督管理局（NMPA）的创新医疗器械特别审批，其临床试验方案通过了国药局的审核批准，在同年启动了临床预试验和上市前多中心临床试验。2019年4月，TaurusOne®经导管主动脉瓣系统完成了临床入组，共计120例。迄今为止的随访数据显示，病人血液动力学指标及心功能明显改善，产品的安全性及有效性符合预期。沛嘉医疗以“追求卓越品质、创新永无止境”为宗旨，始终秉持“高效合规、持续改进、追求卓越”的质量方针，持续研发下一代主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣及介入瓣膜手术附件等产品，为广大心脏瓣膜疾病领域的患者带来更大的福音。

主营业务

暂无

企业简介

沛嘉医疗是一家高科技创新型企业，专注于研发与生产用于治疗心脏瓣膜疾病的高端医疗器械。企业由来自国内外医疗器械产业的资深研发与管理团队于2012年创办，坐落于苏州工业园区。公司占地约10000平方米，拥有1800平方米功能齐全的生产车间及研发实验室。 2017年1月，沛嘉医疗自主研制的TaurusOne®经导管主动脉瓣置换系统申请通过了国家药品监督管理局（NMPA）的创新医疗器械特别审批，其临床试验方案通过了国药局的审核批准，在同年启动了临床预试验和上市前多中心临床试验。2019年4月，TaurusOne®经导管主动脉瓣系统完成了临床入组，共计120例。迄今为止的随访数据显示，病人血液动力学指标及心功能明显改善，产品的安全性及有效性符合预期。沛嘉医疗以“追求卓越品质、创新永无止境”为宗旨，始终秉持“高效合规、持续改进、追求卓越”的质量方针，持续研发下一代主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣及介入瓣膜手术附件等产品，为广大心脏瓣膜疾病领域的患者带来更大的福音。

工商信息

统一社会信用代码	91320594061881876J	公司类型	有限责任公司（台港澳法人独资）
法人	YI ZHANG	注册资本	230000万元人民币
成立时间	2013-03-04	登记状态	存续
经营期限	2013-03-04 至 2033-02-27	登记机关	苏州工业园区市场监督管理局
经营范围	研发、生产、销售医疗器械，并提供相关技术咨询、技术转让；医疗器械及其配套零部件的批发、进出口、佣金代理（拍卖除外），并提供相关配套服务；自有房屋租赁。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）